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    1. 2019年巴西國際醫療設備展覽會參展團組工作總結

      經中國國際貿易促進委員會貿促展管人[2019]90951號文件批準,我會組織了湖北省潛江市江赫醫用材料有限公司、河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司、青島漢唐生物科技有限公司等52家企業于2019521-24日參加了在巴西圣保羅舉辦的巴西國際醫療設備展覽會,現將參展情況總結如下:

      一、展會情況

      由博聞展覽公司主辦的第二十六屆巴西國際醫療設備展覽會(Hospitalar)于2019521-24日在巴西圣保羅北方展館成功召開。本屆展會展出面積共計82,000平方米,共有來自全球70多個國家和地區的1200多家企業參展。據主辦方統計,在為期四天的展會時間內,共有90,000多名專業觀眾到會參觀,他們大多是來自公立和私立醫院的醫生、護士、管理人員、實驗室技術人員、采購人員、經銷商、代理商、學生等。

      展會同期還舉辦了主題豐富熱門的多場論壇和研討會,為與會者帶來行業發展趨勢、政策法規、創新技術等大量資訊,每場活動都座無虛席。此外,今年展會主辦方還首次為國際參展商與本地對口經銷商免費提供了一對一約談服務和洽談場地,取得了不錯的效果。

      二、商會中國館情況

      我會共組織了52家企業參展,展出面積538.5平方米,展品以診斷設備、實驗室器材、醫用耗材和醫療配件等為主。四天展會期間,我參展企業共接待新老客戶近2000人次,實際成交額約500萬美元,意向成交額達2500萬美元。同時繼續遵循高質量組展原則,我會為企業搭建了標識醒目、美觀大方的中國館,使我參展企業贏得了更高的關注度,并有十一家企業對展位進行了特裝搭建,展示了良好的品牌形象。

      根據巴西衛生監督局的規定,參展商須為尚未取得巴西ANVISA認證的參展樣品辦理臨時進口許可證(Temporary Importation License),樣品的種類和數量須與臨時進口許可證保持一致,且不能在展會現場被隨意出售、贈送。否則,參展商將會面臨被沒收展品、封閉展位和罰款的極大風險。為了保證商會中國館企業順利參展,我會與參展企業逐家確認展品情況,給出指導意見和建議,并繼續與巴西當地注冊機構合作,為有需求的企業提前辦理展品參展許可文件。本屆展會上,巴西衛生監督局再次派專員到展會現場抽查,商會中國館參展企業均未出現被沒收展品、封閉展位的情況。建議企業未來在備展過程中提前辦理參展批準文件或者在國內辦理ATA單證冊(須走申報通道,海關蓋章),在參展期間嚴格遵守當地法律法規,以免影響參展效果。

      三、注冊問題

      向巴西出口或者在巴西經銷的所有醫療器械產品需申請ANVISA認證,針對不同的醫療器械種類,ANVISA認證規定了不同的申請流程和要求。屬于I類或II類低風險產品的,可以進行簡易注冊流程(CATASTRE),提供產品技術資料備案即可;屬于III類或IV類高風險產品的,需進行完整注冊流程(REGISTRY),除提供產品技術資料外,還需通過巴西醫療器械質量體系(BGMP)認證等。

      本屆展會期間,我會就參展企業辦理ANVISA注冊事宜與巴西當地注冊咨詢公司進行交流,了解注冊流程,為參展企業現場牽線搭橋,提供增值服務。

      四、市場情況

      巴西人口超過兩億,是南美洲最大的國家。據統計,巴西擁有6800家醫院,450,000張病床,50,000,000名私立醫療保險使用者,占2.02億人口的25%,醫生總數排名世界第四,平均每1000名居民就有1.8名醫生,護士和醫療技術人員總數也達150萬。作為南美地區重要的醫療市場,巴西醫療器械產品進口額逐年增長。預計2020年,巴西醫療器械市場總額將達到140億美元。所以,雖然巴西ANVISA注冊手續繁瑣,但潛力不容小覷。

      第二十七屆巴西國際醫療設備展覽會將于2020519-22日移師圣保羅國際會展中心舉辦,我會將繼續組織國內企業參展,向參展企業提供更加專業與優質的服務。

      中國醫藥保健品進出口商會                                                                2019614

       

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